Центр клінічних досліджень Клініки МЕДІКОМ, Київ

Клінічні дослідження — це наукове вивчення ефективності та безпечності нових лікарських препаратів, які проводяться за участі людей. Без них неможливо знайти нові, дієві способи лікування захворювань та рятувати життя. Внесок кожного учасника має особливе значення для розвитку медицини. Бажаєте взяти участь у клінічних дослідженнях? Якщо ви хочете стати частиною важливої медичної ініціативи та відповідаєте критеріям — звертайтеся до Клініки МЕДІКОМ у Києві.

Клінічні дослідження у Клініці МЕДІКОМ

У Клініці МЕДІКОМ у межах програм Центру, під контролем висококваліфікованих лікарів-неврологів проводиться діагностика та лікування пацієнтів у суворій відповідності до міжнародних стандартів клінічної практики Good Clinical Practice (GCP). У нас гарантується безпечність, дотримуються етичні норми, права учасників та забезпечується наукова достовірність результатів.

Високий рівень організації досліджень у Клініці МЕДІКОМ підтверджують інспекції FDA — Food and Drug Administration та EMA — European Medicines Agency. Це означає, що у нас дійсно дотримані всі вимоги, які висуваються до центрів проведення клінічних досліджень.

Клінічні дослідження - напрямок “Неврологія”

У Клініці МЕДІКОМ на базі неврологічного відділення стаціонару проводяться клінічні випробування, мета яких — покращення підходів до лікування пацієнтів із патологіями нервової системи, зокрема — розсіяним склерозом.

Хто може взяти участь?

Участь у запропонованих клінічних дослідженнях можуть брати пацієнти, які відповідають всім критеріям, зазначеним у списку:

1. вік: від 18 до 65 років;
2. встановлений діагноз “розсіяний склероз”, рецидивуючо-ремітуючий перебіг;
3. відповідність до переглянутих критеріїв МакДональда 2017 року для рецидивуючого ремітуючого розсіяного склерозу та наявність задокументованих доказів:
   - 2 чи більше рецидиви за останні 2 роки,
   - або 1 рецидиву упродовж року перед скринінгом,
   - та/або 1 або більше вогнищ з контрастним підсиленням (Gd+) упродовж року перед скринінгом;
4. за ступенем інвалідизації: показник за шкалою розширеного статусу інвалідизації (EDSS) ≤ 5,5 на момент скринінгу;
5. за неврологічною стабільністю: неврологічно стабільний стан протягом > 30 днів до скринінгу;
6. жінки з потенціалом до народження дітей мають надати згоду на застосування ефективного методу контрацепції.

Критерії виключення

Не можуть брати участь у запропонованих клінічних дослідженнях пацієнти, які:

• хворіють на первинно-прогресуючий розсіяний склероз або неактивний вторинно-прогресуючий розсіяний склероз;
• мають активне хронічне захворювання імунної системи (наявність склеродермії, ревматоїдного артриту, хвороби Крона, синдрому Шегрена, виразкового коліту тощо), або синдром імунодефіциту (спадковий, медикаментозно індукований імунодефіцит тощо);
• раніше проходили будь-яку затверджену терапію для лікування РС (із застосуванням мітоксантрону, кладрибіну, алемтузумабу, циклофосфаміду);
• з відхиленнями показників крові від норми.

Якщо ви відповідаєте зазначеним критеріям і бажаєте долучитися до клінічних досліджень, будь ласка, заповніть форму заявки. Ви можете зателефонувати кураторам, щоб дізнатися додаткову інформацію.