Центр клинических исследований в Клинике МЕДИКОМ, Киев

Клинические исследования — это научное изучение эффективности и безопасности новых лекарственных препаратов, которое проводится с участием людей. Без них невозможно найти новые, действенные способы лечения заболеваний и спасать жизни. Вклад каждого участника имеет особое значение для развития медицины. Хотите принять участие в клинических исследованиях? Если вы хотите стать частью важной медицинской инициативы и соответствуете критериям — обращайтесь в Клинику МЕДИКОМ в Киеве.

Клинические исследования в Клинике МЕДИКОМ

В Клинике МЕДИКОМ в рамках программ Центра, под контролем высококвалифицированных врачей-неврологов проводится диагностика и лечение пациентов в строгом соответствии с международными стандартами клинической практики Good Clinical Practice (GCP). У нас гарантируется безопасность, соблюдаются этические нормы, права участников и обеспечивается научная достоверность результатов.

Высокий уровень организации исследований в Клинике МЕДИКОМ подтверждают инспекции FDA — Food and Drug Administration и EMA — European Medicines Agency. Это означает, что у нас действительно соблюдены все требования, предъявляемые к центрам проведения клинических исследований.

Клинические исследования - направление "Неврология"

В Клинике МЕДИКОМ на базе неврологического отделения стационара проводятся клинические испытания, цель которых — улучшение подходов к лечению пациентов с патологиями нервной системы, в частности — рассеянным склерозом.

Кто может принять участие?

Участие в предлагаемых клинических исследованиях могут принимать пациенты, которые соответствуют всем критериям, указанным в списке:

1. возраст: от 18 до 65 лет;
2. установленный диагноз «рассеянный склероз», рецидивирующе-ремиттирующее течение;
3. соответствие пересмотренным критериям МакДональда 2017 года для рецидивирующего ремиттирующего рассеянного склероза и наличие задокументированных доказательств:
   - 2 или более рецидива за последние 2 года,
   - или 1 рецидив в течение года перед скринингом,
   - и/или 1 или более очагов с контрастным усилением (Gd+) в течение года перед скринингом;
4. по степени инвалидизации: показатель по шкале расширенного статуса инвалидизации (EDSS) ≤ 5,5 на момент скрининга;
5. по неврологической стабильности: неврологически стабильное состояние в течение > 30 дней до скрининга;
6. женщины с потенциалом к рождению детей должны дать согласие на применение эффективного метода контрацепции.

Критерии исключения

Не могут участвовать в предлагаемых клинических исследованиях пациенты, которые:

• страдают первично-прогрессирующим рассеянным склерозом или неактивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом;
• имеют активное хроническое заболевание иммунной системы (наличие склеродермии, ревматоидного артрита, болезни Крона, синдрома Шегрена, язвенного колита и т.д.), или синдром иммунодефицита (наследственный, медикаментозно индуцированный иммунодефицит и т.д.);
• ранее проходили любую утвержденную терапию для лечения РС (с применением митоксантрона, кладрибина, алемтузумаба, циклофосфамида);
• с отклонениями показателей крови от нормы.

Если вы соответствуете указанным критериям и желаете присоединиться к клиническим исследованиям, пожалуйста, заполните форму заявки. Вы можете позвонить кураторам, чтобы узнать дополнительную информацию.